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Lutalyse
®
marca de comercialización de la solución estéril dinoprost
trometamina
Precaución:
Las leyes federales restringen este fármaco al uso o la receta de un veterinario con licencia.
Para su uso intramuscular en la sincronización del estro, el tratamiento de estro no observado (silencioso) y la piómetra
(endometritis crónica) en el ganado; para el aborto de ganado de engorde y el resto del ganado no lactante; para la inducción
de parto en cerdos; y para controlar el tiempo de estro de las yeguas en el ciclo de estros y de las yeguas clínicamente en
anestro que tienen un cuerpo lúteo.
DESCRIPCIÓN
Este producto contiene prostaglandina natural F2 alpha (dinoprost) como sal trometamina. Cada ml contiene dinoprost trometamina equivalente a
5 mg de dinoprost: además de alcohol bencílico en una proporción de 16,5 mg, que se agrega como preservante. De forma puntual, se ajustó el pH con
hidróxido de sodio o ácido hidroclórico. La solución dinoprost trometamina es un polvo blanco o cristalino ligeramente blanco mate que es fácilmente
soluble en agua a temperatura ambiente en concentraciones de al menos 200 mg/ml.
Actividad biológica general:
la prostaglandina se da en caso todos los tejidos de mamíferos. La prostaglandina, en especial la de PGE y la de PGF,
según se ha demostrado, en ciertas especies, para 1) aumentar durante el parto en el líquido amniótico, la placenta materna, el miometrio la sangre,
2) estimular la actividad del miometrio y 3) para inducir ya sea el aborto o el parto. La prostaglandina, en especial la PGF2 , según se ha demostrado,
1) aumenta en el útero y la sangre a niveles similares a los que se alcanzan mediante administración exógena que se promueven por luteolisis, 2) ser
capaz de pasar a través de la vena uterina hasta la arteria ovárica (en ovejas), 3) estar relacionada con la regresión luteínica inducida del dispositivo
intrauterino (en ovejas) y 4) ser capaz de reducir el cuerpo lúteo de la mayoría de las especies mamíferas estudiadas hasta ahora. Se según se registra,
la prostaglandina causa la liberación de las hormonas trópicas pituitarias. Según los datos, se sugiere que la prostaglandina, en especial la de PGE y PGF,
pueden estar involucradas en el proceso de la ovulación y el traslado del gameto. Además, existen registros que señalan que PGF2 causa un aumento
en la presión sanguínea, broncoconstricción y fácil estimulación muscular en ciertas especies.
SEGURIDAD Y TOXICIDAD
Animales de laboratorio:
La solución dinoprost demostró no ser teratógeno en ratas cuando se administró de manera oral a 1,25, 3,2, 10,0 y 20,0
mg/kg/día desde el día 6 al 15 de la gestación o cuando se administró de manera subcutánea a 0,5 y 1,0 mg/kg/día en los días de la gestación 6, 7 y 8
o 9, 10 y 11 o bien, 12, 13 y 14. La solución dinoprost demostró no ser teratógeno en conejos cuando se administró ya sea de manera subcutánea en
dosis de 0,5 y 1,0 mg/kg/día durante los días de gestación 6, 7 y 8 o 9, 10 y 11 o bien, 12, 13 y 14 o 15, 16 y 17, o de manera oral en dosis de 0,01,
0,1 y 1,0 mg/kg/día en los días 6 al 18 o 5,0 mg/kg/día durante los días de gestación del 8 al 18. Se observó un efecto mortal del embrión marcado y
menor en las madres según dosis dada de 1,0 y 5,0 mg/kg/día respectivamente. Esto se debió a las propiedades luteolíticas esperadas del fármaco.
Mediante un estudio de infusión intravenosa continua de 14 días realizado en ratas a 20 mg PGF2 por kg de peso corporal se logró determinar
que las prostaglandinas de serie F podían inducir la sedimentación ósea. Sin embargo, tales cambios en la estructura ósea no se observaron en monos
a quienes se les administró solución estéril LUTALYSE de 15 mg PGF2 por kg de peso corporal por 14 días.
Ganado:
En cuanto al ganado, se realizó una evaluación de las observaciones clínicas, la bioquímica clínica, la hematología, los análisis de orina, el
peso de los órganos y las mediciones microscópicas y macroscópicas posteriores al tratamiento con diferentes dosis de hasta 250 mg de solución
dinoprost administrada dos veces de manera intramuscular en un intervalo de 10 días o dosis de 25 mg administradas diariamente durante 10 días.
No hubo un efecto inequívoco respecto del compuesto dinoprost en los parámetros hematológicos o de bioquímica clínica medidos. Clínicamente, se
detectó un aumento transitorio menor de la frecuencia cardíaca. La temperatura rectal aumentó en cerca de 1,5° F hasta la sexta hora posterior a la
inyección con 250 mg de solución dinoprost, aunque volvió al punto de partida luego de 24 horas posteriores a la inyección. No se detectaron lesiones
macroscópicas asociadas a la solución dinoprost. No hubo evidencia de efectos toxicológicos. Por lo tanto, la solución dinoprost tuvo un factor de
seguridad de
al menos 10X
en las inyecciones (en dosis luteolíticas de 25 mg frente a una dosis segura de 250 mg), a partir de estudios realizados en
ganado. En dosis luteolíticas, la solución dinoprost no tuvo efecto en la progenie. De ser suministrado a una vaca en estado de preñez, puede provocar
el aborto; la dosis requerida para provocar el aborto varía considerablemente dependiendo de la etapa de gestación.
La inducción del aborto en el ganado de engorde en las etapas de gestación de hasta 100 días no generó distocia, placenta retenida no muerte
de las vaquillas en los estudios de campo. La pequeñez del feto en esta etapa precoz de gestación no debe conducir a complicaciones en el aborto.
Sin embargo, la inducción del parto o el aborto con cualquier compuesto exógeno puede ocasionar distocia, muerte fetal, placenta retenida o metritis,
especialmente en las etapas posteriores de la gestación.
Cerdo:
En cuanto a los cerdos, se realizó una evaluación de las observaciones clínicas, el consumo de alimentos, las determinaciones patológicas
clínicas, los cambios en el peso corporal, los análisis de orina, el peso de los órganos y las observaciones macroscópicas y microscópicas posteriores
al tratamiento con una sola dosis de 10, 30, 50 y 100 mg de solución dinoprost administrada de manera intramuscular. De los resultados se desprende
que no hay efectos relacionados con el tratamiento con dinoprost que fuera perjudicial para la salud de los animales o para su crías.
Yeguas:
La solución dinoprost trometamina se administró a yeguas adultas (con pesos de 320 a 485 kg; con edades de 2 a 20 años), en las tasas de
0, 100, 200, 400, y 800 mg por yegua por día por 8 días. La vía de administración para cada grupo de dosis fue tanto intramuscular (2 yeguas) como
subcutánea (2 yeguas). Se detectaron cambios en todos lo grupos tratados para las mediciones clínicas (sensibilidad al dolor reducida; descoordinación
locomotora; hipergastromotilidad; sudoración; hipertermia; respiración forzada), de la química de la sangre (colesterol elevado, bilirrubina total, lactato-
deshidrogenasa y glucosa) y de la hematología (eosinófilos reducidos; hemoglobina aumentada, hematocritos y eritrocitos). Los efectos en la dosis de
100 mg y en menor grado, los grupos de dosis de 200 mg fueron de naturaleza transitoria, con duraciones de unos pocos minutos hasta varias horas.
En el caso de las yeguas, éstas no parecieron mantener los efectos adversos posteriores al término de los efectos secundarios.
A las yeguas que se les trató con 400 mg u 800 mg mostraron síntomas de mayor profundidad. La sobrerestimulación excesiva del tracto
gastrointestinal provocó una diarrea prolongada, un desequilibrio menor de los electrolitos (disminución del sodio y el potasio), deshidratación,
irritación gastrointestinal y una disfunción menor del hígado (aumentan las enzimas transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT, por sus siglas
en inglés] y transaminasa piruvato glutamato sérico [SGPT, por sus siglas en inglés] sólo a 800 mg). La frecuencia cardíaca aumentó aunque el pH de
la orina disminuyó. Las demás mediciones evaluadas en el estudio se mantuvieron dentro de los límites normales. No se dio ningún caso de muerte en
ninguno de los grupos. No se observaron diferencias aparentes entre la vías de administración intramuscular y subcutánea. A pesar de que las dosis
luteolíticas la solución dinoprost trometamina no se aproximan a las administradas de 5 a 10 mg por día, se logró demostrar que LUTALYSE cuenta con
un amplio margen de seguridad. Por lo tanto, la dosis de 100 mg dio un margen de seguridad de 10 a 20X por inyección o uno de 80 a 160X para las 8
inyecciones diarias.
Mediante estudios adicionales se investigaron los efectos en la yegua de dosis intramusculares únicas de 0, 0,25, 1,0, 2,5, 3,0, 5,0, y 10,0 mg de
la solución dinoprost trometamina. Se midió la frecuencia cardíaca y de respiración, la temperatura rectal y la sudoración a las 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1,0,
1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 y 6,0 horas posteriores a la inyección. Ni la frecuencia cardíaca ni la de respiración se vieron afectadas de manera significativa
(P > 0,05) al comprarlas con los valores de control contemporáneos. Se observó la sudoración en 0 de 9, 2 de 9, 7 de 9, 9 de 9 y 8 de 9 yeguas inyectadas
con 0,25, 1,0, 2,5, 3,0, 5,0 o 10,0 mg de solución dinoprost trometamina, respectivamente. La sudoración fue temporal en todos los casos y moderada
con las dosis de 3,0 mg o menos, aunque ésta aumentó considerablemente (gotas de sudor en todo el cuerpo al punto del goteo) con las dosis de 10 mg.
La sudoración después de una dosis de 5,0 mg fue intermedia entra la que se observó en las yeguas tratadas con dosis de 3,0 y 10,0 mg. La sudoración
comenzó dentro de los 15 minutos posteriores a la inyección y declinó completamente después de los 45 a 60 minutos posteriores a la inyección. La
temperatura rectal disminuyó durante el intervalo que va desde las 0,5 hasta 1,0, 3 a 4 o 5 horas posteriores a la inyección para los grupos de dosis
de 0,25 y 1,0 mg, 2,5 y 3,0 o 5,0 y 10,0 mg, respectivamente. La temperatura rectal promedio durante los periodos de disminución de la temperatura
estuvo en el orden de los 97,5 a 99,6, con las mayores disminuciones observadas en el grupo de dosis de 10 mg.
METABOLISMO
Se han realizado varios estudios sobre el metabolismo en animales de laboratorio. El metabolismo de la solución dinoprost etiquetada como tritio
(
3
H PGF2 alpha) fue similar tanto en ratas como en monos. Aunque se observaron diferencias cuantitativas, se produjeron metabolitos cualitativamente
similares. Mediante un estudio se demostró que las dosis equimolares de
3
H PGF2 alpha Tham y
3
H PGF2 alpha de ácido libre administradas de manera
intravenosa a las ratas no evidencian diferencias significativas en las concentraciones de sangre de la solución dinoprost. Una observación interesante
presente en el estudio antes mencionado fue que la dosis radiactiva de
3
H PGF2 alpha se distribuyó rápidamente por los tejidos, así como también se
disipó de estos con prácticamente la misma curva que se logró en el suero. La vida media de la solución dinoprost en la sangre bovina, según consta
en informes, está en el orden de unos minutos. Se relacionó correctamente un estudio completo sobre la distribución de la disminución de
3
H PGF2
alpha Tham en el tejido de las ratas con el trabajo realizado en las vacas. El suero del ganado recopilado durante las 24 horas posteriores a las dosis de
0 a 250 mg de la solución dinoprost se analizó mediante una radioinmunoensayo (RIA, por sus siglas en ingles) para verificar la solución dinoprost y
los metabolitos 15-keto. Estos datos respaldan los informes anteriores en los que se establece que la solución dinoprost cuenta con una vida media de
minutos.
La solución dinoprost es un prostaglandina natural. A pesar de que todos los sistemas asociados al metabolismo de la solución dinoprost están
presentes en el cuerpo, el cuerpo no tiene la necesidad de establecer otros sistemas metabólicos, de transporte, de excreción o de integración para
metabolizar la solución dinoprost inyectada.
INDICACIONES E INSTRUCCIONES DE USO
Ganado:
Se puede señalar a la solución estéril LUTALYSE como un agente luteolítico.
La solución LUTALYSE resulta eficaz sólo en el ganado que presenta cuerpo lúteo, es decir, aquellos que ovularon al menos cinco días antes
del tratamiento. El desempeño reproductivo futuro de los animales que no se encuentran dentro de un ciclo no serán afectados por la inyección de
LUTALYSE.
1.
Para uso intramuscular para la sincronización del estro en el ganado vacuno y en las vaquillas lecheras no lactantes.
LUTALYSE se usa para controlar el tiempo de estro y ovulación en el ganado con estro cíclico y que presenta un cuerpo lúteo.
Inyecte una dosis de 5 ml de LUTALYSE (25 mg PGF2 ) de manera intramuscular ya sea una vez o dos veces en un intervalo de 10 a 12
días.
Con esta sola inyección, el ganado se deberá reproducir dentro del tiempo normal respecto del estro.
Con las dos inyecciones el ganado se puede reproducir después de la segunda inyección ya sea dentro del tiempo normal respecto del
estro o cerca de 80 horas después de la segunda inyección de LUTALYSE.
En caso de haber presencia un cuerpo lúteo, se prevé que el estro tenga lugar de 1 a 5 días posteriores a la inyección. El ganado que no
queda en estado de preñez durante el proceso de reproducción en los días 1 al 5 posteriores a la inyección, según se espera, volverá a un
estado de estro en aproximadamente 18 a 24 días.
2.
Para uso intramuscular para estro no observado (silencioso) en vacas lecheras lactantes con presencia de cuerpo
lúteo.
Inyecte una dosis de 5 ml de LUTALYSE (25 mg PGF2 ) de forma intramuscular. Cruce a las vacas cuando se haya detectado el período
de estro. Si no se observa el período de estro luego de 80 horas posteriores a la inyección, realice el proceso de cruce a las 80 horas. Si la
vaca vuelve al período de estro, realice el proceso de cruce según el tiempo normal respecto del período de estro.
Consideraciones de la gestión:
Varios son los factores que contribuyen al éxito y el fracaso de la gestión de la reproducción y estos
factores también cobran importancia cuando la reproducción se debe regular con la solución estéril LUTALYSE. Algunos de estos factores son los
siguientes:
a. El ganado debe estar listo para la reproducción: debe contar con un cuerpo lúteo y estar saludable.
b. El estado nutricional debe ser el adecuado dado que esto tiene un efecto directo sobre la concepción y el inicio del período de esto en las
vaquillas o cuando las vacas vuelven al ciclo de estro después de parir.
c. El espacio físico debe ser adecuado para permitir la manipulación del ganado sin perjudicar al animal.
d. Se debe detectar el período del estro con precisión si no se emplea inseminación artificial programada.
e. Se debe emplear semen de gran fertilidad.
f. El semen se debe inseminar correctamente.
Un programa de reproducción exitoso puede emplear LUTALYSE de manera eficaz, mientras que un programa de gestión deficiente será
deficiente incluso al emplear LUTALYSE, a menos que se resuelvan otras deficiencias de gestión primero. El ganado que se manifieste en período
de estro posterior al uso de LUTALYSE aceptará de buen grado el proceso de reproducción con un toro. Se requerirá un manejo adecuado de los
toros y el ganado si usan toros para cruzar de grandes cantidades de ganado en celo, posterior al uso de LUTALYSE.
3.
Para uso intramuscular en el tratamiento de piómetra (endometritis crónica) en el ganado.
Inyecte una dosis de 5 ml de
LUTALYSE (25 mg PGF2 ) de forma intramuscular. En los estudios realizados con LUTALYSE, la piómetra se definió como la presencia de un
cuerpo lúteo en el ovario y en los cuernos uterinos que contiene líquido pero no un embrión, de acuerdo con una palpación
por el recto
. El
retorno a la normalidad se definió como la evacuación del líquido y un tamaño del cuerno uterino que vuelve a ser de 40 mm o menos según
la palpación
por el recto
en los días 14 y 28. La mayoría del ganado que se recuperó en respuesta al LUTALYSE lo hizo dentro los 14 días
posteriores a la infusión. Después de 14 días, la tasa de recuperación del ganado tratado no fue distintas a la del ganado no tratado.
4.
Para uso intramuscular en el aborto de ganado de engorde a corral y otras no lactantes.
LUTALYSE se indica por su efecto
abortivo en el ganado de engorde a corral y otro que no amamanta durante los primeros días de gestación. Inyecte una dosis de 25 mg de
forma intramuscular. El ganado que aborta lo hará dentro de 35 días después de la infusión.
Se palpó al ganado comercial
por el recto
para detectar preñez en seis del ganado de engorde a corral. El porcentaje de ganado preñado
en cada engorde a corral menos 100 días de gestación varío entre 26 y 84; 80% o más del ganado preñado tenía menos de 150 días de
gestación. Los índices de aborto después de la infusión de LUTALYSE aumentaron con dosis crecientes de hasta 25 mg. Como ejemplos, los
índices de abortos en más de 7 engordes a corral en el estudio de modificación gradual de la dosis fueron de 22%, 50%, 71%, 90% y 78%
para el ganado de hasta 100 días de gestación, cuando se inyectaron dosis intramusculares de 0.1 (5 mg), 2 (10 mg), 4 (20 mg) y 8 (40 mg)
ml de LUTALYSE, respectivamente. El índice de aborto relativo predicho estadísticamente basado en los datos de modificación gradual de la
dosis fue de alrededor de un 93% para la dosis de 5 ml (25 mg) de LUTALYSE, para el ganado con hasta 100 días de gestación.
Cerdos:
Para uso intramuscular en la inducción del parto en cerdos. Se indica una solución estéril de LUTALYSE para la inducción del parto en cerdos,
cuando se inyecta dentro de 3 días del parto normal predicho.
La respuesta al tratamiento varía de acuerdo con cada animal con un intervalo medio desde la administración de 2 ml de LUTALYSE (10 mg
de dinoprost) para el parto de aproximadamente 30 horas. Esto se puede utilizar para controlar el tiempo del parto en cerdas en gestación tardía.
Consideraciones de la gestión:
Se deben considerar varios factores para utilizar con éxito la solución estéril de LUTALYSE para la inducción
de parto en cerdos. El producto se debe administrar a un hora relativamente específica (el tratamiento menor a 3 días antes del parto normal
predicho puede tener como resultado un aumento de la mortalidad de las cerdas). Es importante que se mantengan registros adecuados sobre (1)
la duración promedio del período de gestación para los animales en una ubicación específica, y (2) las fechas proyectadas de reproducción y parto
para cada animal. Esta información es fundamental para determinar la hora apropiada para la administración de LUTALYSE.
Yeguas:
La solución estéril de LUTALYSE se indica para el efecto de luteólisis en yeguas. Este efecto se puede utilizar para controlar el tiempo de estro
en el ciclo de estros y en yeguas clínicamente en anestro que tienen un cuerpo lúteo en las siguientes circunstancias:
1.
Control del tiempo en estro de yeguas en ciclo de estro:
Las yeguas tratadas con LUTALYSE durante el diestro (4 o más días
después de la ovulación) volverán al estro dentro de 2 a 4 días en la mayoría de los casos y ovularán 8 a 12 días después del tratamiento. Este
procedimiento se puede utilizar como una ayuda para programar el uso de sementales.
2.
Yeguas difíciles de criar:
En el diestro extendido no se exhiben ciclos de estros regulares, los cuales son diferentes de los verdaderos
anestros. Muchas yeguas descritas como anestros durante la estación de crianza tienen niveles de progesterona sérica congruentes con la
presencia de un cuerpo lúteo funcional.
Una proporción de yeguas “estériles”, nulíparas y lactantes no muestran ciclos estros regulares y pueden estar en diestro extendido.
Después del aborto, muerte fetal temprana y resorción, o como resultado de una "seudopreñez", pueden haber niveles de progesterona sérica
congruentes con un cuerpo lúteo funcional.
El tratamiento de estas yeguas con LUTALYSE habitualmente tiene como resultado la regresión del cuerpo lúteo seguido por estro u
ovulación. En un estudio con 122 yeguas Standardbred y de pura sangre de carrera en anestro clínico, por un promedio de 58 días y tratadas
durante la temporada de crianza, se detectó estro conductual en el 81 por ciento, con un tiempo promedio de 3,7 días después de la infusión
de 5 mg de LUTALYSE; la ovulación se produjo en promedio 7,0 días después del tratamiento. De estas yeguas criadas, el 59% quedaron
preñadas después de un promedio de 1,4 servicios durante ese estro.
El tratamiento de yeguas en “anestro”, las cuales abortaron los siguientes 36 días de preñez puede no tener como resultado el regreso al
estro debido a la presencia de copas endometriales funcionales.
SEGURIDAD DEL USUARIO (ADVERTENCIAS PARA SERES HUMANOS)
No para uso humano. Las mujeres en edad fértil y las personas asmáticas y con problemas bronquiales y otros problemas respiratorios deben tener
sumo cuidado
al manipular este producto. En las etapas tempranas, las mujeres pueden desconocer que están embarazadas. La solución dinoprost
trometamina se absorbe fácilmente a través de la piel y puede producir un aborto. El derrame accidental en la piel se debe lavar
inmediatamente
con
agua y jabón.
INFORMACIÓN SOBRE RESIDUOS
No se necesita un período de eliminación de la leche o de retirada del fármaco previo al sacrificio para los usos aprobados en el ganado. No se
necesita un período de retirada del fármaco previo al sacrificio para los usos aprobados en el caso de los cerdos. El uso de este producto en exceso de
las dosis aprobadas puede tener como resultado que queden residuos del fármaco. No es apto para el consumo humano.
SEGURIDAD ANIMAL (ADVERTENCIAS)
Se ha informado de infecciones clostridiales graves localizadas asociadas con la infusión de LUTALYSE. En casos aislados, dichas infecciones
pueden tener como resultado la muerte. Se debe emplear un tratamiento agresivo con antibióticos ante la primera señal de infección en el lugar de la
infusión, ya sea que esté localizada o difusa.
PRECAUCIONES
• No administre en forma intravenosa ya que por esta vía se pueden potenciar reacciones adversas.
• No se debe volver a cerrar el vial más de 20 veces. Por esta razón, la botella de 100 ml sólo se debe usar para el ganado. La botella de 30 ml se
puede usar para el ganado, los cerdos y las yeguas.
• Al igual que con todos los productos parenterales, se debe emplear una técnica aséptica minuciosa para reducir la posibilidad de infecciones
bacterianas posteriores a la infusión. Se debe limpiar y desinfectar la tapa del vial antes de insertar la aguja. Sólo se deben usar agujas estériles y
la misma aguja no se debe usar más de una vez.
• Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos pueden inhibir la síntesis de la prostaglandina; por lo tanto este tipo de fármacos no se deben
administrar en forma simultánea.
Ganado:
No administre al ganado preñado, a menos que se desee un aborto. Se espera que al ganado que se le administró progesterona tenga una
respuesta disminuida a LUTALYSE solución estéril.
Cerdos:
No administre a cerdas antes de 3 días de la fecha normal del parto prevista, ya que se puede producir un número creciente de partos de
feto muerto y mortalidad posnatal.
Yeguas:
La solución estéril de LUTALYSE no es eficaz cuando se administra antes del día 5 después de la ovulación. El estado de preñez se debe
determinar antes del tratamiento, ya que se ha informado que LUTALYSE induce el aborto y el parto cuando se administran dosis suficientes. No se debe
tratar a las yeguas si sufren de trastornos agudos o subagudos del sistema vascular, gastrointestinal, respiratorio o reproductivo.
REACCIONES ADVERSAS
Ganado:
En algunos casos se ha informado de salivación limitada.
Cerdos:
Los efectos secundarios más frecuentes fueron eritema y prurito, descoordinación leve, conductas de preparación del nido, urticaria, orina,
defecación, espasmos musculares abdominales, movimientos de la cola, hiperapnea o disnea, aumento de la vocalización, salivación y sólo en con la
dosis de 100 mg (10X), posibles vómitos. Estos efectos secundarios son transitorios, que duran
de 10 minutos a 3 horas, y no se produjo ningún perjuicio a la salud del animal.
Yeguas:
Los efectos secundarios que se observaron con mayor frecuencia son la sudoración y la reducción de la temperatura rectal. Sin embargo,
estos han sido transitorios en todos los casos observados y no perjudiciales para el animal. Otras reacciones observadas han sido un aumento de la
frecuencia cardíaca, y de la respiración, algo de molestias abdominales, descoordinación locomotora y recostarse. Estos efectos habitualmente se
observan dentro de 15 minutos de la infusión y desaparecerá dentro de una hora. Por lo general, las yeguas siguen alimentándose durante la expresión
de los efectos secundarios. Se informó pero no se confirmó, una reacción anafiláctica de varios cientos de yeguas tratadas con la solución estéril
LUTALYSE.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Al igual que con cualquier vial multidosis, para retirar cada dosis practique la técnica de práctica aséptica al retirar cada dosis. Limpie y desinfecte
en forma adecuada la tapa del vial antes de insertar la aguja estéril y la jeringa. No vuelva a cerrar el vial más de 20 veces.
Ganado:
La solución estéril de LUTALYSE se suministra en una concentración de 5 mg de dinoprost por ml. LUTALYSE es un luteolítico en el ganado
de 25 mg (5 ml) que se administra en forma intramuscular.
Cerdos:
La solución estéril de 10 mg (2 ml) de LUTALYSE inducirá un parto en los cerdos cuando se inyecta en forma intramuscular.
Yeguas:
1. Evalúe el estado reproductivo de la yegua.
2. Administre una sola infusión intramuscular de 1 mg por cada 100 lbs (45,5 kg) de peso corporal, el que habitualmente es el 1 ml a 2 ml
de solución estéril de solución estéril de LUTALYSE.
3. Observe las señales del estro provocándola diariamente con un semental, y evalúe los cambios foliculares en el ovario mediante la
palpación del ovario por el recto.
4. Algunas yeguas clínicamente en anestro no expresarán estro, sino que desarrollarán un folículo que ovulará. Estas yeguas pueden quedar
preñadas si se inseminan en el momento adecuado relacionado con la ruptura del folículo.
5. Cruce a las yeguas en estro de un modo coherente con el manejo normal.
FORMA DE PRESENTACIÓN
LUTALYSE se encuentra disponible en frascos de 30 ml y 100 ml.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacene a una temperatura ambiente controlada de 20 a 25 °C (68 a 77 °F) [consulte USP]. Evite que el vial de 100 ml se congele.
Fármaco restringido (California), úselo sólo según las indicaciones
NADA N.º 108-901, aprobado por la FDA
Patente de EE.UU. N.º 6,187,818
Distribuido por:
Pharmacia and Upjohn Company LLC
División de Pfizer Inc.
New York, NY 10017
810 470 417
693741
Modificado en junio de 2004
327-33